2月26日，礼来公布了其小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron首个头对头对照研究结果。
该研究旨在评估orforglipron与口服司美格鲁肽在经二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性，该研究为期52周，共纳入1698名参与者。
研究结果显示，在主要终点上，orforglipron 36mg组糖化血红蛋白(A1C)降幅为2.2%，而口服司美格鲁肽14mg组为1.4%。在一项关键次要终点方面，orforglipron 36mg组参与者体重平均下降8.9kg（9.2%），而口服司美格鲁肽14mg组为5.0kg（5.3%），前者实现了73.6%更高的相对体重减轻幅度。
orforglipron是由中外制药发现，并于2018年授权给礼来开发。礼来已向全球40多个国家的监管机构提交orforglipron的上市申请，预计美国将于2026年第二季度就其肥胖适应证作出审批决定。
这次作为orforglipronPK的对象，诺和诺德的口服司美格鲁肽是全球首个获批上市的口服GLP-1药物。如在美国市场，口服司美格鲁肽的控糖与减重适应证均已获批。在中国市场，口服司美格鲁肽的控糖适应证也已获批。
GLP-1已成为降糖减重领域中的革命性靶点，当前，全球GLP-1研发竞赛已进入“下半场”，制药企业正围绕口服小分子、超长效制剂改善患者用药体验、多靶点激动剂提升疗效、减脂不减肌优化减重质量等方向进行下一代创新减重疗法的研发。其中，相较注射类GLP-1药物，口服版药物在使用便捷性以及患者接受度上被认为优势更大。
值得一提的是，诺和诺德口服司美格鲁肽正在全球一些市场进行降价。如近日，诺和诺德也宣布自2027年1月1日起，将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价（批发采购成本），其中就包含口服司美格鲁肽，后者月费降至675美元。
在中国市场，2月26日，青海省药品采购中心发布的《关于调整部分药品价格的通知》，口服司美格鲁肽片剂也出现在降价名单中，其中规格为7mg的司美格鲁肽片挂网价从600元/盒降低至480元/盒，规格为3mg的司美格鲁肽片挂网价从313.66元/盒降低至250.92元/盒，这两个规格均降价两成左右。
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林志吟
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